Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003599
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тривиум-XXI (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВИУМКСИДИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид — 5,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003599-120718 изменение №4 |
- раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009144
- раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009168, 04605894009175
- раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009120
- раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009151
- раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894009137
- раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- раствор для инфузий и наружного применения 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тривиум-XXI (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.05.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ВИУМКСИДИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид — 5,0 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003599-040516 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.