Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003585
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атозибан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атозибан |
| Состав | Действующее вещество : Атозибана ацетат в пересчете на атозибан — 7,5 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 50,0 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003585-170417 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), 4751022900057
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), 4751022900064
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944882, 4607024944882
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №9 - флакон 0.9 мл (9) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №21 - флакон 0.9 мл (21) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №121 - флакон 0.9 мл (121) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №64 - флакон 5 мл (64) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), 04607024944929, 4607024944929
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №9 - флакон 0.9 мл (9) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №21 - флакон 0.9 мл (21) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №121 - флакон 0.9 мл (121) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №64 - флакон 5 мл (64) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №10 - флакон 0.9 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №100 - флакон 0.9 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №20 - флакон 0.9 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №200 - флакон 0.9 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №264 - флакон 0.9 мл (264) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №50 - флакон 0.9 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №20 - флакон 5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №144 - флакон 5 мл (144) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №128 - флакон 5 мл (128) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024947173, 4607024947173, 4751022900057
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №9 - флакон 0.9 мл (9) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №21 - флакон 0.9 мл (21) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №121 - флакон 0.9 мл (121) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №9 - флакон 0.9 мл (9) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №21 - флакон 0.9 мл (21) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №121 - флакон 0.9 мл (121) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №10 - флакон 0.9 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №100 - флакон 0.9 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №20 - флакон 0.9 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №200 - флакон 0.9 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №264 - флакон 0.9 мл (264) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- раствор для внутривенного введения 7.5 мг/мл, №50 - флакон 0.9 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Атозибан |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атозибан |
| Состав | Действующее вещество : Атозибана ацетат в пересчете на атозибан — 7,5 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 50,0 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003585-170417 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), 4751022900057
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), 4751022900064
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 0.9 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024944882, 4607024944882
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №9 - флакон 0.9 мл (9) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №21 - флакон 0.9 мл (21) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №121 - флакон 0.9 мл (121) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №64 - флакон 5 мл (64) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармидея ООО (Латвия), 04607024944929, 4607024944929
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №9 - флакон 0.9 мл (9) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №21 - флакон 0.9 мл (21) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №121 - флакон 0.9 мл (121) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №64 - флакон 5 мл (64) - коробка (коробочка) картонная, Фармидея ООО (Латвия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №10 - флакон 0.9 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №100 - флакон 0.9 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №20 - флакон 0.9 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №200 - флакон 0.9 мл (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №264 - флакон 0.9 мл (264) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №50 - флакон 0.9 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №50 - флакон 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №20 - флакон 5 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №144 - флакон 5 мл (144) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №128 - флакон 5 мл (128) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №100 - флакон 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 7.5 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармидея ООО (Латвия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
