Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003584
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Реддитукс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Ритуксимаб — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия цитрата дигидрат* — 7,35 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, полисорбат 80 — 0,70 мг, вода для инъекций до 1,00 мл. * — в качестве рН-корректирующего агента используется лимонной кислоты моногидрат. Количество натрия цитрата дигидрата может быть скорректировано в зависимости от добавляемого количества лимонной кислоты моногидрата. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003584-100523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148237599
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148237605
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Р-Фарм АО (Россия), 4670012460824
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Р-Фарм АО (Россия), 4670012460831
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №63 - флакон 10 мл (63) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012460992, 4670012460992
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461005, 4670012461005
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №63 - флакон 10 мл (63) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №30 - флакон 50 мл (30) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
