Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003567
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глатират |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Глатирамера ацетат — 20 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 40 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003567-140416 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц с встроенной иглой 1 мл (28) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012460862, 4670012460862
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №360 - шприц с встроенной иглой 1 мл (360) - короб картонный - in bulk, Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц с встроенной иглой 1 мл (28) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), Ортат АО (Россия), 04670012462064, 4606556003623, 4670012462064
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.04.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глатират |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Глатирамера ацетат — 20 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 40 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003567-140416 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Ортат ЗАО (Россия), 4606556003296
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460787
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприц 1 мл - короб картонный - in bulk, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприц 1 мл - короб картонный - in bulk, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Синтон Чили Лтда. (Чили),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприц 1 мл - короб картонный - in bulk, Синтон Чили Лтда. (Чили),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Синтон Чили Лтда. (Чили), Ортат АО (Россия), 4606556003531
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Синтон Чили Лтда. (Чили), Р-Фарм АО (Россия), 4670012460985
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.04.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Глатират |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глатирамера ацетат |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество : Глатирамера ацетат — 20 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол — 40 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003567-140416 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Ортат ЗАО (Россия), 4606556003296
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Р-Фарм ЗАО (Россия), 4670012460787
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприц 1 мл - короб картонный - in bulk, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Ортат АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, №28 - шприц 1 мл (14) - упаковка контурная ячейковая сдвоенная (2) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Р-Фарм АО (Россия),
- раствор для подкожного введения 20 мг/мл, шприц 1 мл - короб картонный - in bulk, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
