Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003560
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Перициазин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Перициазин |
Состав | В одной капсуле содержится: 5 мг 10 мг 20 мг Активное вещество Перициазин 5,0 мг 10,0 мг 20,0 мг Вспомогательные вещества Кальция гидрофосфата дигидрат 139,0 мг 278,0 мг 556,0 мг Кроскармеллоза натрия 4,5 мг 9,0 мг 18,0 мг Магния стеарат 1,5 мг 3,0 мг 6,0 мг Оболочка капсулы: Твердая желатиновая капсула Корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; Крышка: краситель азорубин — 0,0328%, краситель 48 мг солнечный закат желтый — 0,219%, титана диоксид — 2%, желатин — до 100% Твердая желатиновая капсула Корпус: краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, титана диоксид — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый — 0,0044%, желатин — до 100%; 76 мг Крышка: краситель хинолиновый желтый — 0,9197%, титана диоксид — 1,3333% краситель солнечный закат желтый — 0,0044%, желатин — до 100% Твердая желатиновая капсула Корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; Крышка: краситель пунцовый [Понцо 4R] — 1,36%, 96 мг краситель железа оксид красный — 0,85%; титана диоксид — 2,5%, желатин — до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003560-120416 изменение №2 |
- капсулы 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
- капсулы 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012460800, 4670012460800
- капсулы 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.