Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003541
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СабаКомб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон + Сальбутамол |
Состав | В одной дозе препарата содержится: Действующие вещества: Беклометазона дипропионат 250 мкг, сальбутамол 100 мкг (эквивалентно 120 мкг сальбутамола сульфата); Вспомогательные вещества: Этанол — 8,250 мг, олеиновая кислота — 0,008 мг, норфлуран — 46,372 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003541-270519 изменение №2 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 250 мкг/доза+100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (200 доз) - пачка бумажная, Кьези Фармасьютика Лтда (Бразилия), Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), 08025153000617, 8025153000617
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.