Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003538
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амджен Европа Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кипролис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карфилзомиб |
| Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: 60 мг карфилзомиба. Вспомогательные вещества: Сульфобутиловый эфир бетадекс натрия (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина) — 3090 мг, лимонная кислота — 59,4 мг, натрия гидроксид (для регулирования pH). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003538-030220 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 8715131010508
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Добролек ООО (Россия), 8715131010508
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 8715131010508
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия), 8715131010508
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4650062750472
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Добролек ООО (Россия), 4650062750472
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 4650062750472
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия), 4650062750472
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Онкология (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Онкология (Германия), Добролек ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Добролек ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808014570
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Добролек ООО (Россия), 4601808014570
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 4601808014570
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия), 4601808014570
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амджен Европа Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кипролис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карфилзомиб |
| Состав | Каждый флакон содержит: Действующее вещество: 60 мг карфилзомиба. Вспомогательные вещества: Сульфобутиловый эфир бетадекс натрия (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина) — 3090 мг, лимонная кислота — 59,4 мг, натрия гидроксид (для регулирования pH). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003538-030220 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Добролек ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Добролек ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Онкология (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Онкология (Германия), Добролек ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Добролек ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мг, флакон - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия),
События
