Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003538

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.02.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кипролис
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карфилзомиб
Состав Каждый флакон содержит: Активное вещество: 60 мг карфилзомиба. Вспомогательные вещества: Сульфобутиловый эфир бетадекс натрия (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина) — 3090 мг, лимонная кислота — 59,4 мг, натрия гидроксид (для регулирования pH).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003538-030220 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кипролис
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карфилзомиб
Состав Каждый флакон содержит: Действующее вещество: 60 мг карфилзомиба. Вспомогательные вещества: Сульфобутиловый эфир бетадекс натрия (сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина) — 3090 мг, лимонная кислота — 59,4 мг, натрия гидроксид (для регулирования pH).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003538-030220 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.