Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003527

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лимитед (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	25.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Совальди®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Софосбувир
Состав	1 таблетка содержит: Действующее вещество: Софосбувир 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Маннитол 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 356,0 мг, кроскармеллоза натрия 60,0 мг, кремния диоксид коллоидный 6,0 мг, магния стеарат 18,0 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II желтый 36,0 мг, содержащий: поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (23,33%), макрогол (20,20%), тальк (14,8%), краситель железа оксид желтый (1,67%).
Реквизиты нормативной документации	ЛП 003527-250316 изменение №5

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - флакон - короб - in bulk, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669013453

События

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003527

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003527