Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003527
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гилеад Сайнсиз Интернэшнл Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Совальди® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Софосбувир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Софосбувир 400,0 мг; Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Маннитол 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 356,0 мг, кроскармеллоза натрия 60,0 мг, кремния диоксид коллоидный 6,0 мг, магния стеарат 18,0 мг; Оболочка таблетки: Опадрай II желтый 36,0 мг, содержащий: поливиниловый спирт (40,0%), титана диоксид (23,33%), макрогол (20,20%), тальк (14,8%), краситель железа оксид желтый (1,67%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003527-050522, ЛП-№(009662)-(РГ-RU)-080425 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - флакон - короб - in bulk, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669013453, 4601669013453, 4601669021519
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮCи (Ирландия), 5391507141071
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - флакон - короб - in bulk, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669014597, 04601669020024, 4601669014597, 4601669020024, 4601669021465, 4601669021502
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
