Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003523
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димефосфон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметилоксобутилфосфонилдиметилат |
Состав | В 1 ампуле содержится: Действующее вещество: Диметилоксобутилфосфонилдиметилат (димефосфон ® ) — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003523-260320 изменение №2, ЛП-№(004711)-(РГ-RU)-220224 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия), 04604060000145
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ кардиологии ФГБУ МЗ РФ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.03.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димефосфон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметилоксобутилфосфонилдиметилат |
Состав | В 1 ампуле содержится: Действующее вещество: Диметилоксобутилфосфонилдиметилат (димефосфон ® ) — 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003523-240316 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия), 04604060000152
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.