Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003503
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Глицерол |
Состав | Состав на 1 суппозиторий: Действующее вещество: Глицерин (глицерол) — 1,24 или 2,11 г в пересчете на 100% содержание глицерина (что соответствует 1,32 г или 2,25 г 94% глицерола с плотностью 1,2481 г/см 3 ); Вспомогательные вещества: Макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) — 0,12 г или 0,21 г, стеариновая кислота — 0,12 г или 0,205 г, натрия карбоната декагидрат (натрий углекислый 10‑водный) — 0,060 г или 0,103 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003503-140316 изменение №7 |
- суппозитории ректальные 1.24 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905013203, 4603905013203
- суппозитории ректальные 1.24 г, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 1.24 г, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 1.24 г, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 1.24 г, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017461
- суппозитории ректальные 1.24 г, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 2.11 г, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905013210, 4603905013210, 4603905013562
- суппозитории ректальные 2.11 г, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 2.11 г, №8 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 2.11 г, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- суппозитории ректальные 2.11 г, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905017454
- суппозитории ректальные 2.11 г, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.