Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Нафтизин — регистрационное удостоверение ЛП-003502

Номер: ЛП-003502
Дата регистрации: 2016-03-14
Дата прекращения регистрации: 2021-03-14
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: ЮжФарм ООО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Нафтизин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Нафазолин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛП-003502 от 2016-03-14 до 2021-03-14; ЮжФарм ООО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Нафтизин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003502

Дата последнего изменения: 14.03.2016

Лекарственная форма


Капли назальные.

Состав


Состав на 1 мл

Активное вещество:

Нафтизин — 0,0005 г или 0,001 г;

Вспомогательные вещества:

Борная кислота — 0,02 г, вода очищенная — до 1 мл.

Описание лекарственной формы


Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакологическая группа


Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Фармакологическое действие


Альфа-адреностимулирующее средство, оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистых оболочек (уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию). Облегчает носовое дыхание при ринитах. Через 5–7 дней возникает толерантность.

Показания


Острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.

Для остановки носовых кровотечений, для облегчения проведения риноскопии, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания


-         повышенная чувствительность к компонентам препарата,

-         артериальная гипертензия,

-         выраженный атеросклероз,

-         гипертиреоз,

-         детский возраст до 1 года (для 0,05% раствора),

-         детский возраст до 18 лет (для 0,1% раствора),

-         хронический ринит,

-         тяжелые заболевания глаз,

-         сахарный диабет,

-         тахикардия,

-         одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы


В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход). Взрослым назначают по 1–3 капли 0,05–0,1 % раствора препарата 3–4 раза в день. У детей применяют 0,05 % раствор препарата (или 0,025 % раствор препарата, разбавляя 0,05 % раствором дистиллированной воды): от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли 1–3 раза в день; от 6 до 18 лет — по 2 капли 1–3 раза в день. Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход закапать по 3–4 капли или ввести тампон, смоченный в 0,05% растворе препарата, и оставить на 1–2 мин; при отеке голосовых связок вводить по 1–2 мл 0,05% раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях — ввести тампон, смоченный 0,05 % раствором препарата. При ринитах курс лечения не должен превышать 5–7 дней. Как дополнительное лекарственное средство для поверхностной анестезии — по 2–4 капли на 1 мл местного анестетика.

Побочные действия


Тошнота, тахикардия, головная боль, повышение артериального давления, реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки полости носа. Раздражение слизистой оболочки полости носа, при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки полости носа, атрофический ринит.

Передозировка


Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение артериального давления.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие


Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения, вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии. Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии). Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания


Может оказывать резорбтивное действие. При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи, с чем рекомендуется через 5–7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).

Форма выпуска


По 10 мл, 15 мл в полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками капельницами и крышками навинчиваемыми.

По одному флакону-капельнице по 10 мл, 15 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25  ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Флакон после вскрытия использовать в течение 30 дней.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.