Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003466
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рабепразол-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
Состав | действующее вещество: рабепразол натрия 10 мг вспомогательные вещества вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать в составе лекарственного препарата: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); краситель азорубин (краситель кармазин) вспомогательные вещества, полный перечень ядро пеллет: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная); натрия карбонат; тальк; титана диоксид; гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) оболочка пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза); цетиловый спирт капсулы твердые желатиновые №3 корпус: титана диоксид; желатин крышечка: краситель азорубин (краситель кармазин); индигокармин; титана диоксид; желатин |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003466-200619, ЛП-№(002783)-(РГ-RU)-170723 |
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015434
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655015441, 4690655015441
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655015533
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655015557, 4690655015557
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655015564, 4690655015564
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.