Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003409
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лактулоза-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003409-130116 |
- сироп 667 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Меркле (Германия),
- сироп 667 мг/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096117913
- сироп 667 мг/мл, флакон 1000 мл - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.