Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003405
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стиварга® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Регорафениб |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003405-230518 изменение №6, ЛП-№(000334)-(РГ-RU)-020821 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №84 - 28 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500018217, 04057598013710, 4008500018217, 4057598013710
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.01.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Стиварга® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Регорафениб |
| Состав | активное вещество: регорафениб 40 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 100 мг; кроскармеллоза натрия — 154 мг; магния стеарат — 3,6 мг; повидон 25 — 160 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,4 мг оболочка пленочная: Opadry II™ 85G35294 розовый (железа оксид красный Е172 — 0,0648 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,0732 мг, лецитин — 2,28 мг, поливиниловый спирт, частично гидролизованный —5,28 мг, тальк — 2,4 мг, титана диоксид Е171 — — 2,28 мг) — 12 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003405-120116 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №84 - 28 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4008500018217
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
