Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003405

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стиварга®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Регорафениб
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП-003405-230518 изменение №6, ЛП-№(000334)-(РГ-RU)

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.01.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стиварга®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Регорафениб
Состав активное вещество: регорафениб 40 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 100 мг; кроскармеллоза натрия — 154 мг; магния стеарат — 3,6 мг; повидон 25 — 160 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,4 мг оболочка пленочная: Opadry II™ 85G35294 розовый (железа оксид красный Е172 — 0,0648 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,0732 мг, лецитин — 2,28 мг, поливиниловый спирт, частично гидролизованный —5,28 мг, тальк — 2,4 мг, титана диоксид Е171 — — 2,28 мг) — 12 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003405-120116 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №84 - 28 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4008500018217

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.