Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003396
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берлин-Хеми (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флавамед® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | В 5 мл раствора содержится: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид — 30,00 мг; Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; кажущаяся вязкость 5000 мПа•с), ароматизатор малиновый, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003396-280623, ЛП-№(004812)-(РГ-RU)-070324 |
- раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берлин-Хеми (Германия), 04013054015469, 4013054015469
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.