Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003386

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003386

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультибро® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликопиррония бромид + Индакатерол
Состав 1 капсула с порошком для ингаляций содержит: Действующие вещества : Гликопиррония основание — 0,050 мг (соответствует гликопиррония бромиду 0,063 мг), индакатерола основание — 0,110 мг (соответствует индакатерола малеату 0,143 мг); Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 24,757 мг, магния стеарат — 0,037 мг; Оболочка капсулы : гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид, тартразин (E102). В состав чернил черных входит : шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, калия гидроксид, вода. В состав чернил синих входит : шеллак, индигокармин (E132), пропиленгликоль, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003386-281215 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультибро® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликопиррония бромид + Индакатерол
Состав 1 капсула с порошком для ингаляций содержит: Действующие вещества : Гликопиррония основание — 0,050 мг (соответствует гликопиррония бромиду 0,063 мг), индакатерола основание — 0,110 мг (соответствует индакатерола малеату 0,143 мг); Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 24,757 мг, магния стеарат — 0,037 мг; Оболочка капсулы : гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид, тартразин (E102). В состав чернил черных входит : шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, калия гидроксид, вода. В состав чернил синих входит : шеллак, индигокармин (E132), пропиленгликоль, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003386-281215 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ультибро® Бризхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гликопиррония бромид + Индакатерол
Состав 1 капсула с порошком для ингаляций содержит: Действующие вещества : Гликопиррония основание — 0,050 мг (соответствует гликопиррония бромиду 0,063 мг), индакатерола основание — 0,110 мг (соответствует индакатерола малеату 0,143 мг); Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 24,757 мг, магния стеарат — 0,037 мг; Оболочка капсулы : гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид, тартразин (E102). В состав чернил черных входит : шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль, калия гидроксид, вода. В состав чернил синих входит : шеллак, индигокармин (E132), пропиленгликоль, титана диоксид.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003386-281215 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.