Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003385
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОНИХЕЛП® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аморолфин |
Состав | действующее вещество: аморолфина гидрохлорид 55,74 мг (соответствует 50 мг аморолфина основания) вспомогательные вещества: этанол — 482,53 мг; этилацетат — 144,59 мг; эудрагит RL 100 (метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1]) — 127,6 мг; н-бутилацетат — 50,08 мг; триацетин — 10,45 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003385-060522 |
- лак для ногтей 5%, флакон темного стекла 2.5 мл - пачка картонная, Шанелл Медикал Лимитед (Ирландия), 03850343027236, 03850343042208, 3850343027236
- лак для ногтей 5%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Шанелл Медикал Лимитед (Ирландия), 03850343026970, 03850343042192, 3850343026970
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.