Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003383
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урофосцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | 1 пакет содержит: Активное вещество: Фосфомицина трометамол 3,754 г или 5,631 г (соответствует фосфомицину 2,000 г или 3,000 г). Вспомогательные вещества: Сахароза 1,475 г или 2,213 г, натрия сахаринат 0,011 г или 0,016 г, ароматизатор мандариновый 0,047 г или 0,070 г, ароматизатор апельсиновый 0,047 г или 0,070 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003383-281215 изменение №4 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, пакет (пакетик) термосвариваемый 5,334 г - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №2 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5,334 г (2) - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, пакет (пакетик) термосвариваемый 5,334 г - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания), Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703630
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №2 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5,334 г (2) - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания), Изварино Фарма ООО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №280 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5,334 г (280) - короб картонный - in bulk, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) термосвариваемый 8 г - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №2 - пакет (пакетик) термосвариваемый 8 г (2) - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) термосвариваемый 8 г - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания), Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703661
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №2 - пакет (пакетик) термосвариваемый 8 г (2) - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания), Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703647
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №280 - пакет (пакетик) термосвариваемый 8 г (280) - короб картонный - in bulk, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Изварино Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.12.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урофосцин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосфомицин |
Состав | 1 пакет содержит: Активное вещество: Фосфомицина трометамол 3,754 г или 5,631 г (соответствует фосфомицину 2,000 г или 3,000 г). Вспомогательные вещества: Сахароза 1,475 г или 2,213 г, натрия сахаринат 0,011 г или 0,016 г, ароматизатор мандариновый 0,047 г или 0,070 г, ароматизатор апельсиновый 0,047 г или 0,070 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003383-281215 изменение №4 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, пакет (пакетик) термосвариваемый 5,334 г - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №2 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5,334 г (2) - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, пакет (пакетик) термосвариваемый 5,334 г - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания), Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703630
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №2 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5,334 г (2) - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания), Изварино Фарма ООО (Россия),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г, №280 - пакет (пакетик) термосвариваемый 5,334 г (280) - короб картонный - in bulk, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) термосвариваемый 8 г - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №2 - пакет (пакетик) термосвариваемый 8 г (2) - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакет (пакетик) термосвариваемый 8 г - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания), Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703661
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №2 - пакет (пакетик) термосвариваемый 8 г (2) - пачка картонная, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания), Изварино Фарма ООО (Россия), 04660007703647
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №280 - пакет (пакетик) термосвариваемый 8 г (280) - короб картонный - in bulk, Лабиана Фармасеутика С.Л. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.