Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003371
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флебавен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + гесперидин) |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция, субстанция‑гранулы 613,00 мг [ Действующее вещество субстанции‑гранул: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция [диосмин (90%) 450 мг + флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) 50 мг] 500,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции‑гранул: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон (K30)]; Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат; Оболочка пленочная: Опадрай оранжевый 03Н32599 1 . 1 Опадрай оранжевый 03Н32599 содержит: гипромеллозу, титана диоксид (Е171), тальк, пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003371-030821, ЛП-№(000840)-(РГ-RU)-230523 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №32 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700679, 04610017702048, 4610017700679
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №64 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017700686, 04610017702055, 4610017700686
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №96 - 16 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.