Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003365
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Элицея® Ку-таб® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсциталопрам |
| Состав | на 1 таблетку 5 мг/10 мг/20 мг Действующее вещество: Эсциталопрама оксалат 6,39 мг/12,78 мг/25,55 мг, эквивалентно эсциталопраму 5,00 мг/10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Полакрилин калия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор мяты перечной 1 , магния стеарат 1 Ароматизатор мяты перечной содержит: мальтодекстрин (кукурузный), крахмал модифицированный (кукурузный), мяты полевой листьев масло, пулегон. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003365-291019, ЛП-№(001713)-(РГ-RU)-230123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 5 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989663575, 03838989749231, 3838989663575
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989663582, 03838989749224, 3838989663582
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989768911
- таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 20 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
