Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003363
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Иматиниб Гриндекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иматиниб |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Иматиниба мезилат — 119,50 мг (в пересчете на иматиниб — 100,00 мг); Вспомогательные вещества: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая — 92,46 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,89 мг) — 94,35 мг, кросповидон — 11,75 мг, тальк — 7,05 мг, магния стеарат — 2,35 мг; Капсула (корпус и крышечка): Титана диоксид (E171) — 1,0000%, краситель железа оксид красный (E172) — 0,1300%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,7000%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003363-101215 изменение №2, ЛП-№(000598)-(РГ-RU)-240222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232003244, 4750232003244
- капсулы 100 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232003251, 4750232003251
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
