Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003341
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспектус фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нормокинезтин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрабеназин |
| Состав | 1 таблетка 25 мг содержит: Действующее вещество : Тетрабеназин — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 33,00 мг, лактозы моногидрат — 64,05 мг, тальк (микронизированный) — 2,00 мг, краситель железа оксид желтый — 0,20 мг, магния стеарат — 0,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003341-141122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 25 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Аспектус фарма ООО (Россия), 4640076420409
- таблетки 25 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - in bulk, Теммлер Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспектус фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.12.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нормокинезтин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрабеназин |
| Состав | 1 таблетка 25 мг содержит: Действующее вещество : Тетрабеназин — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 33,00 мг, лактозы моногидрат — 64,05 мг, тальк (микронизированный) — 2,00 мг, краситель железа оксид желтый — 0,20 мг, магния стеарат — 0,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003341-021215 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 25 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Троммсдорфф ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4640076420300, 9007653000082
- таблетки 25 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Троммсдорфф ГмбХ & Ко. КГ (Германия), Квизда Фармадистрибьюшн ГмбХ (Австрия),
- таблетки 25 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Троммсдорфф ГмбХ & Ко. КГ (Германия), Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420300
- таблетки 25 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - in bulk, Троммсдорфф ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМАМОНДО-ВОСТОК ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.12.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нормокинезтин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрабеназин |
| Состав | 1 таблетка 25 мг содержит: Действующее вещество : Тетрабеназин — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный прежелатинизированный — 33,00 мг, лактозы моногидрат — 64,05 мг, тальк (микронизированный) — 2,00 мг, краситель железа оксид желтый — 0,20 мг, магния стеарат — 0,75 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003341-021215 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 25 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Троммсдорфф ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 4640076420300, 9007653000082
- таблетки 25 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Троммсдорфф ГмбХ & Ко. КГ (Германия), Квизда Фармадистрибьюшн ГмбХ (Австрия),
- таблетки 25 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Троммсдорфф ГмбХ & Ко. КГ (Германия), Аспектус фарма ООО (Россия), 04640076420300
- таблетки 25 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - in bulk, Троммсдорфф ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
