Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003314
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нирмет |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метронидазол |
Состав | Состав на 1 мл препарата Действующее вещество Метронидазол 5,0 мг Вспомогательные вещества Натрия хлорид 7,9 мг Натрия гидрофосфат 0,476 мг Лимонной кислоты моногидрат 0,229 мг Вода для инъекций до 1 мл Теоретическая осмолярность 299,28 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003314-171115 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.