Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003296

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003296

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Силденафил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав 1 таблетка препарата содержит: Таблетки 25 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 35,1200 мг (в пересчете на силденафил основание — 25,0000 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30,0000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 21,9300 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0000 мг, повидон‑K25 — 3,0000 мг, магния стеарат — 0,9500 мг; Состав оболочки: Опадрай II 85F205024 голубой — 3,0000 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 1,2000 мг, макрогол‑4000 — 0,6060 мг, алюминиевый лак с красителями индигокармином и бриллиантовым голубым — 0,1869 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0081 мг, тальк — 0,4440 мг, титана диоксид — 0,5550 мг. Таблетки 50 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 70,2400 мг (в пересчете на силденафил основание — 50,0000 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,0000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 43,8600 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0000 мг, повидон‑K25 — 6,0000 мг, магния стеарат — 1,9000 мг; Состав оболочки: Опадрай II 85F205024 голубой — 6,0000 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 2,4000 мг, макрогол‑4000 — 1,2120 мг, алюминиевый лак с красителями индигокармином и бриллиантовым голубым — 0,3738 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0162 мг, тальк — 0,8880 мг, титана диоксид — 1,1100 мг. Таблетки 100 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 140,4800 мг (в пересчете на силденафил основание — 100,0000 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 120,0000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 87,7200 мг, кроскармеллоза натрия — 16,0000 мг, повидон‑K25 — 12,0000 мг, магния стеарат — 3,8000 мг; Состав оболочки: Опадрай II 85F205024 голубой — 12,0000 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 4,8000 мг, макрогол‑4000 — 2,4240 мг, алюминиевый лак с красителями индигокармином и бриллиантовый голубым — 0,7476 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0324 мг, тальк — 1,7760 мг, титана диоксид — 2,2200 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003296-280122 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Силденафил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Силденафил
Состав 1 таблетка препарата содержит: Таблетки 25 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 35,1200 мг (в пересчете на силденафил основание — 25,0000 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30,0000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 21,9300 мг, кроскармеллоза натрия — 4,0000 мг, повидон‑K25 — 3,0000 мг, магния стеарат — 0,9500 мг; Состав оболочки: Опадрай II 85F205024 голубой — 3,0000 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 1,2000 мг, макрогол‑4000 — 0,6060 мг, алюминиевый лак с красителями индигокармином и бриллиантовым голубым — 0,1869 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0081 мг, тальк — 0,4440 мг, титана диоксид — 0,5550 мг. Таблетки 50 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 70,2400 мг (в пересчете на силденафил основание — 50,0000 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 60,0000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 43,8600 мг, кроскармеллоза натрия — 8,0000 мг, повидон‑K25 — 6,0000 мг, магния стеарат — 1,9000 мг; Состав оболочки: Опадрай II 85F205024 голубой — 6,0000 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 2,4000 мг, макрогол‑4000 — 1,2120 мг, алюминиевый лак с красителями индигокармином и бриллиантовым голубым — 0,3738 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0162 мг, тальк — 0,8880 мг, титана диоксид — 1,1100 мг. Таблетки 100 мг Действующее вещество: Силденафила цитрат — 140,4800 мг (в пересчете на силденафил основание — 100,0000 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 120,0000 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 87,7200 мг, кроскармеллоза натрия — 16,0000 мг, повидон‑K25 — 12,0000 мг, магния стеарат — 3,8000 мг; Состав оболочки: Опадрай II 85F205024 голубой — 12,0000 мг, в том числе: поливиниловый спирт — 4,8000 мг, макрогол‑4000 — 2,4240 мг, алюминиевый лак с красителями индигокармином и бриллиантовый голубым — 0,7476 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0324 мг, тальк — 1,7760 мг, титана диоксид — 2,2200 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003296-280122 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.