Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003276
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ОРНИКС ТОО (Эстония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вереген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Камелии китайской листьев экстракт |
Состав | Состав на 1 г мази: Активное вещество Камелии китайской листьев экстракт сухой* — 100 мг; Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат — 350 мг; парафин мягкий белый (вазелин белый) — 295 мг; воск пчелиный белый — 200 мг; пропиленгликоля стеарат (пропиленгликоля монопальмитостеарат) — 50 мг; олеиловый спирт — 5 мг. * Камелии китайской листьев экстракт сухой очищенный с содержанием от 55 до 72% (‑)‑эпигаллокатехинагаллата. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП 003276-271015 |
- мазь для наружного применения 10%, туба 15 г - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия),
- мазь для наружного применения 10%, туба 30 г - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НОРДИК Фарма с.р.о, (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вереген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Камелии китайской листьев экстракт |
Состав | Состав на 1 г мази: Активное вещество Камелии китайской листьев экстракт сухой* — 100 мг; Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат — 350 мг; парафин мягкий белый (вазелин белый) — 295 мг; воск пчелиный белый — 200 мг; пропиленгликоля стеарат (пропиленгликоля монопальмитостеарат) — 50 мг; олеиловый спирт — 5 мг. * Камелии китайской листьев экстракт сухой очищенный с содержанием от 55 до 72% (‑)‑эпигаллокатехинагаллата. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП 003276-271015 |
- мазь для наружного применения 10%, туба 15 г - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия),
- мазь для наружного применения 10%, туба 30 г - пачка картонная, Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.