Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003248
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рубомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даунорубицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Даунорубицина гидрохлорид — 21,4 мг [в пересчете на даунорубицин] — 20,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003248-120422 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606418000180, 4606418000180
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.10.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рубомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Даунорубицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Даунорубицина гидрохлорид — 21,4 мг [в пересчете на даунорубицин] — 20,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 003248-081015 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флакон 10 мл - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО (Россия), 4606418000180
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.