Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003228
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® для детей |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | Состав на 5 мл Действующее вещество: Ибупрофен 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Полисорбат-80 (твин 80) 0,5 мг, глицерол 600,0 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) 2111,25 мг*, натрия сахаринат 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 20,0 мг, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2‑водный) 25,45 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) 35,0 мг**, натрия хлорид 5,5 мг, домифена бромид 0,5 мг, ароматизатор клубничный или ароматизатор апельсиновый 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл. Примечание * Указано содержание мальтитола жидкого. ** В зависимости от вязкости камеди ксантановой допускается корректировать ее содержание в препарате от 25,0 до 35,0 мг/5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003228-261222, ЛП-№(007821)-(РГ-RU)-251124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010209
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010223, 04601669020758, 4601669010223, 4601669020758
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010230
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010254
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010261
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010285, 04601669020765, 4601669010285, 4601669020765
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010179, 4601669010179
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010193
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Максиколд® для детей |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
| Состав | Состав на 5 мл Действующее вещество: Ибупрофен 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Полисорбат-80 (твин 80) 0,5 мг, глицерол 600,0 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) 2111,25 мг*, натрия сахаринат 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 20,0 мг, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2‑водный) 25,45 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) 35,0 мг**, натрия хлорид 5,5 мг, домифена бромид 0,5 мг, ароматизатор клубничный или ароматизатор апельсиновый 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл. Примечание * Указано содержание мальтитола жидкого. ** В зависимости от вязкости камеди ксантановой допускается корректировать ее содержание в препарате от 25,0 до 35,0 мг/5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003228-261222, ЛП-№(007821)-(РГ-RU)-251124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010209
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010223, 04601669020758, 4601669010223, 4601669020758
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010230
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010254
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010261
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010285, 04601669020765, 4601669010285, 4601669020765
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669010179, 4601669010179
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 150 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669010193
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
