Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003224
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Магнелис® В6 форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества Магния цитрат — 618,43* мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг. Вспомогательные вещества Лудипресс ® [лактозы моногидрат — 92,20 мг–96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) — 3,04 мг–4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3,04 мг–4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликол-6000) — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг. Оболочка VIVACOAT ® РМ-1 Р-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10,00 мг, титана диоксид — 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг, тальк — 2,00 мг, макрогол-350 (полиэтиленгликоль-3350) — 1,00 мг] — 20,00 мг. * — количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+ ) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-003224-310522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014174, 4601808014181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия), 04650277060120
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Отисифарм Про АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Магнелис® В6 форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества Магния цитрат — 618,43* мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг. Вспомогательные вещества Лудипресс ® [лактозы моногидрат — 92,20 мг–96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) — 3,04 мг–4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3,04 мг–4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликол-6000) — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг. Оболочка VIVACOAT ® РМ-1 Р-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10,00 мг, титана диоксид — 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг, тальк — 2,00 мг, макрогол-350 (полиэтиленгликоль-3350) — 1,00 мг] — 20,00 мг. * — количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+ ) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003224-061217 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002910, 4602196004051
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002927, 4602196004266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017591106, 4640017591106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017591113, 4640017591113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Магнелис® В6 форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества Магния цитрат — 618,43* мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг. Вспомогательные вещества Лудипресс ® [лактозы моногидрат — 92,20 мг–96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) — 3,04 мг–4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3,04 мг–4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликол-6000) — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг. Оболочка VIVACOAT ® РМ-1 Р-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10,00 мг, титана диоксид — 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг, тальк — 2,00 мг, макрогол-350 (полиэтиленгликоль-3350) — 1,00 мг] — 20,00 мг. * — количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+ ) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003224-061217 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002910, 4602196004051
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002927, 4602196004266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017591106, 4640017591106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия), 04640017591113, 4640017591113
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Нанолек ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.09.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Магнелис® В6 форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магний + Пиридоксин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества Магния цитрат — 618,43* мг, пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг. Вспомогательные вещества Лудипресс ® [лактозы моногидрат — 92,20 мг–96,05 мг, повидон К-30 (коллидон 30) — 3,04 мг–4,05 мг, кросповидон (коллидон CL) — 3,04 мг–4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликол-6000) — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг. Оболочка VIVACOAT ® РМ-1 Р-000 [гипромеллоза 6 сПз (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 сПз) — 10,00 мг, титана диоксид — 6,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 1,00 мг, тальк — 2,00 мг, макрогол-350 (полиэтиленгликоль-3350) — 1,00 мг] — 20,00 мг. * — количество, эквивалентное 100 мг магния (Mg 2+ ) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003224-061217 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002910, 4602196004051
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002927, 4602196004266
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
