Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003178
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вектор-Медика ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.09.2021 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибавирин-ЛИПИНТ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
Состав | В одном флаконе содержится: Активное вещество Рибавирин – 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид – 12 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%]) – 360 мг, холестерол – 40 мг, альфа-токоферола ацетат (витамин Е-ацетат) – 3,6 мг, метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 2,8 мг, лактозы моногидрат – 348 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003178-070915 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, флакон - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг, №6 - флакон (6) - пачка картонная, Вектор-Медика ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.