Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003130
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новотакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003130-220822 изменение №1, ЛП-№(003599)-(РГ-RU)-031123 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 1 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 2 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 4 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 6 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 6 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 7 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 7 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 8 мл - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 8 мл - короб - in bulk, Биокад АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 1 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420190
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 1 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420206
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 2 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420213
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 4 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420220
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 6 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420237
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 6 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 7 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420244
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 7 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 8 мл - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 4670122420251
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 8 мл - короб - in bulk, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Новотакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Доцетаксел безводный — 20 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 540 мг, этанол безводный — 395 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003130-170122 изменение №1 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394102, 4607028394102
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394119, 4607028394119
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 4 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394126, 4607028394126
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394133, 4607028394133
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394140, 4607028394140
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 7 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394157, 4607028394157
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 8 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028394164, 4607028394164
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397844, 4607028397844
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 4 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397851, 4607028397851
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 7 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 8 мл - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), ПК-137 ООО (Россия), 04607028397837, 4607028397837
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 1 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 2 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 4 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 5 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 6 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 7 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 8 мл - короб - in bulk, Биокад ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.