Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003088

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Даклавизар
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Даклатасвир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Даклатасвира дигидрохлорид 33,00 мг или 66,00 мг соответственно (в пересчете на даклатасвир 30,00 мг и 60,00 мг). Вспомогательные вещества : Лактоза 57,75/115,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 47,85/95,70 мг, кроскармеллоза натрия 7,50/15,00 мг, кремния диоксид 1,50/3,00 мг, магния стеарат 2,40/4,80 мг, оболочка Опадрай ® зеленый (гипромеллоза 3,6/8,9625 мг, титана диоксид 1,698/4,2825 мг, макрогол‑400 0,48/1,35 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина ( FD & C Blue #2) 0,12/0,255 мг, оксид железа желтый 0,102/0,150 мг) 6,00/15,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003088-100417 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.07.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Даклинза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Даклатасвир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Даклатасвира дигидрохлорид 33,00 мг или 66,00 мг соответственно (в пересчете на даклатасвир 30,00 мг и 60,00 мг). Вспомогательные вещества : Лактоза 57,75/115,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 47,85/95,70 мг, кроскармеллоза натрия 7,50/15,00 мг, кремния диоксид 1,50/3,00 мг, магния стеарат 2,40/4,80 мг, оболочка Опадрай ® зеленый (гипромеллоза 3,6/8,9625 мг, титана диоксид 1,698/4,2825 мг, макрогол‑400 0,48/1,35 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина ( FD & C Blue #2) 0,12/0,255 мг, оксид железа желтый 0,102/0,150 мг) 6,00/15,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003088-100417 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.07.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Даклинза®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Даклатасвир
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Даклатасвира дигидрохлорид 33,00 мг или 66,00 мг соответственно (в пересчете на даклатасвир 30,00 мг и 60,00 мг). Вспомогательные вещества : Лактоза 57,75/115,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 47,85/95,70 мг, кроскармеллоза натрия 7,50/15,00 мг, кремния диоксид 1,50/3,00 мг, магния стеарат 2,40/4,80 мг, оболочка Опадрай ® зеленый (гипромеллоза 3,6/8,9625 мг, титана диоксид 1,698/4,2825 мг, макрогол‑400 0,48/1,35 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина ( FD & C Blue #2) 0,12/0,255 мг, оксид железа желтый 0,102/0,150 мг) 6,00/15,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003088-100417 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.