Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-003047

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003047

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.06.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гексвикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексиламинолевулинат
Состав 1 флакон с лиофилизатом содержит : Действующее вещество: Гексиламинолевулината гидрохлорид               100 мг (что соответствует гексиламинолевулината      85 мг) 1 флакон или шприц с растворителем содержит : Динатрия гидрофосфат дигидрат                        38,25 мг Калия дигидрофосфат                                           29,2 мг Натрия хлорид                                                       351 мг Хлористоводородная кислота (1M)                     159,5 мг, а также сколько треб. до pH 6,0±0,1 Натрия гидроксид (1М)                                        сколько треб. до pH 6,0±0,1 Вода для инъекций                                               до 50 мл Один миллилитр готового раствора содержит 1,7 мг гексиламинолевулината, что соответствует раствору гексиламинолевулината в концентрации 8 ммоль/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003047-240518

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фотокьюэ АСА (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.06.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гексвикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексиламинолевулинат
Состав 1 флакон с лиофилизатом содержит : Действующее вещество: Гексиламинолевулината гидрохлорид               100 мг (что соответствует гексиламинолевулината      85 мг) 1 флакон или шприц с растворителем содержит : Динатрия гидрофосфат дигидрат                        38,25 мг Калия дигидрофосфат                                           29,2 мг Натрия хлорид                                                       351 мг Хлористоводородная кислота (1M)                     159,5 мг, а также сколько треб. до pH 6,0±0,1 Натрия гидроксид (1М)                                        сколько треб. до pH 6,0±0,1 Вода для инъекций                                               до 50 мл Один миллилитр готового раствора содержит 1,7 мг гексиламинолевулината, что соответствует раствору гексиламинолевулината в концентрации 8 ммоль/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП 003047-240518
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.