Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003041
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аторвастатин-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Аторвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг (в форме аторвастатина кальция тригидрата 10,85 мг, 21,70 мг, 43,40 мг и 86,80 мг соответственно); Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат/целлюлоза микрокристаллическая 75%:25%, кальция карбонат, коповидон, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат; Оболочка: опадрай белый Y-1-7000 [гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), макрогол 400]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003041-180615 изменение №6, ЛП-№(007458)-(РГ-RU)-301024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001236007, 05310001269043
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001269036, 05310001283636, 5310001269036, 5310001283636
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001269012, 05310001283650, 5310001269012, 5310001283650
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001269029, 05310001283643, 5310001269029, 5310001283643
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аторвастатин Алкалоид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Аторвастатин 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг (в форме аторвастатина кальция тригидрата 10,85 мг, 21,70 мг, 43,40 мг и 86,80 мг соответственно); Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат/целлюлоза микрокристаллическая 75%:25%, кальция карбонат, коповидон, кросповидон, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат; Оболочка: опадрай белый Y-1-7000 [гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), макрогол 400]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003041-180615 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001235970, 5310001235970
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001235987, 5310001235987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001235994, 5310001235994
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
