Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003029
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гидимас ЗАО (Литва) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Корментол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоментола раствор в ментил изовалерате |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Левоментола раствор в ментил изовалерате — 100,00 мг; Вспомогательные вещества Альфа-токоферола ацетат (витамин Е) — 0,45 мг, масло оливковое рафинированное — q. s. до 160,00 мг; Желатиновая оболочка капсулы Желатин — 72,0000 мг, вода очищенная — 56,2384* мг, глицерол — 31,5216 мг, метилпарагидроксибензоат (Е 218) — 0,2400 мг. *Указано закладываемое количество воды очищенной. Вода частично испаряется в процессе производства и ее содержание в готовом продукте меньше закладываемого. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003029-300922 |
- капсулы подъязычные 100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, К.О.Биофарм С.А. (Румыния), 05944704011618, 5944704011618
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.