Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-003024

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пантопразол Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг (в пересчете на пантопразол — 20 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 7,53 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,2 мг; маннитол — 63 мг; кальция стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; кросповидон — 20 мг; повидон К30 — 3,5 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,48 мг) — 2,4 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,086 мг, натрия гидрокарбонат — 0,086 мг, натрия лаурилсульфат — 0,043 мг, железа оксид желтый — 0,06 мг, краситель индигокармин — 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,026 мг, тальк — 1,419 мг, титана диоксид — 1,135 мг) — 8,6 мг; триэтилцитрат — 1 мг активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг (в пересчете на пантопразол — 40 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 15,06 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,4 мг; маннитол — 126 мг; кальция стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; кросповидон — 40 мг; повидон К30 — 7 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,96 мг) — 4,8 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,172 мг, натрия гидрокарбонат — 0,172 мг, натрия лаурилсульфат — 0,086 мг, железа оксид желтый — 0,12 мг, краситель индигокармин — 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,052 мг, тальк — 2,838 мг, титана диоксид — 2,27 мг) — 17,2 мг; триэтилцитрат — 2 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003024-220818 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.06.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пантопразол Канон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг (в пересчете на пантопразол — 20 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 7,53 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,2 мг; маннитол — 63 мг; кальция стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; кросповидон — 20 мг; повидон К30 — 3,5 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,48 мг) — 2,4 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,086 мг, натрия гидрокарбонат — 0,086 мг, натрия лаурилсульфат — 0,043 мг, железа оксид желтый — 0,06 мг, краситель индигокармин — 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,026 мг, тальк — 1,419 мг, титана диоксид — 1,135 мг) — 8,6 мг; триэтилцитрат — 1 мг активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг (в пересчете на пантопразол — 40 мг) вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый — 15,06 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 2,4 мг; маннитол — 126 мг; кальция стеарат — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; кросповидон — 40 мг; повидон К30 — 7 мг оболочка пленочная: Opadry прозрачный (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,96 мг) — 4,8 мг; Акрил-Из зеленый (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,172 мг, натрия гидрокарбонат — 0,172 мг, натрия лаурилсульфат — 0,086 мг, железа оксид желтый — 0,12 мг, краситель индигокармин — 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой — 0,052 мг, тальк — 2,838 мг, титана диоксид — 2,27 мг) — 17,2 мг; триэтилцитрат — 2 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП-003024-220818 изменение №3

Упаковки

  • таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Канонфарма продакшн ЗАО (Россия); ЛП-003024; переоформлено 2018-08-22
  • таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Канонфарма продакшн ЗАО (Россия); ЛП-003024; переоформлено 2018-08-22
  • таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; код EAN 4606486023593; Канонфарма продакшн ЗАО (Россия); ЛП-003024; переоформлено 2018-08-22
  • таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Канонфарма продакшн ЗАО (Россия); ЛП-003024; переоформлено 2018-08-22
  • таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Канонфарма продакшн ЗАО (Россия); ЛП-003024; переоформлено 2018-08-22
  • таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Канонфарма продакшн ЗАО (Россия); ЛП-003024; переоформлено 2018-08-22
  • таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; код EAN 4606486023616, 4606486023623; Канонфарма продакшн ЗАО (Россия); ЛП-003024; переоформлено 2018-08-22
  • таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Канонфарма продакшн ЗАО (Россия); ЛП-003024; переоформлено 2018-08-22
  • таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 28 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Канонфарма продакшн ЗАО (Россия); ЛП-003024; переоформлено 2018-08-22
  • таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная; Канонфарма продакшн ЗАО (Россия); ЛП-003024; переоформлено 2018-08-22

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК