Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003013
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол АВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | Состав на одну дозу Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 120 мкг эквивалентный сальбутамолу — 100 мкг Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%) — 2327 мкг олеиновая кислота — 44 мкг тетрафторэтан (HFA-134a) — 25509 мкг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003013-010420 изменение №2 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 11 г (300 доз) - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия), 04603679005923, 4603679005923
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 7 г (200 доз) - пачка картонная, Алтайвитамины АО (Россия), 04603679007309, 4603679007309
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алтайвитамины ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол АВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | Состав на одну дозу Действующее вещество: Сальбутамола сульфат — 120 мкг эквивалентный сальбутамолу — 100 мкг Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%) — 2327 мкг олеиновая кислота — 44 мкг тетрафторэтан (HFA-134a) — 25509 мкг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-003013-010420 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 11 г (300 доз) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679005923
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 7 г (200 доз) - пачка картонная, Алтайвитамины ЗАО (Россия), 4603679007309
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.