Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003004
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ондансетрон-РОНЦ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,5 мг (в пересчете на ондансетрон основание 2 мг) Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг Натрия цитрата дигидрат 0,25 мг Натрия хлорид 9,00 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП 003004-250515 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590888
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - флакон 2 мл (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590871
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590895
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590864, 4670007590864
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон 4 мл (5) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590925
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - флакон 4 мл (2) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590918
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 4 мл (10) - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590932
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590901, 4670007590901
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ондансетрон-РОНЦ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,5 мг (в пересчете на ондансетрон основание 2 мг) Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг Натрия цитрата дигидрат 0,25 мг Натрия хлорид 9,00 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003004-250515 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - флакон 2 мл (2) - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон 4 мл (5) - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - флакон 4 мл (2) - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 4 мл (10) - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ондансетрон-РОНЦ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрат 2,5 мг (в пересчете на ондансетрон основание 2 мг) Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг Натрия цитрата дигидрат 0,25 мг Натрия хлорид 9,00 мг Вода для инъекций до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 003004-250515 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - флакон 2 мл (2) - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - флакон 4 мл (5) - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - флакон 4 мл (2) - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №10 - флакон 4 мл (10) - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, флакон 4 мл - пачка картонная, Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
