Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002998
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моксиграм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Моксифлоксацин 400 мг (в виде моксифлоксацина гидрохлорида 436,34 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 100 мг, лактозы моногидрат 77,16 мг, кроскармеллоза натрия 20 мг, магния стеарат 6,5 мг; Состав пленочной оболочки: опадрай розовый 02F540000 16 мг (гипромеллоза‑2910 62,5%, титана диоксид (E171) 25,26%, макрогол 10%, краситель железа оксид красный (E172) 2,2%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,04%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002998-191119 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302194369, 8901302117125, 8901302119754
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.