Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-002970

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетопрофен Органика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав действующее вещество: кетопрофен 100,00 мг вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) — 2,40 мг; маннитол (маннит) — 21,00 мг; натрия кроскармеллоза (примеллоза) — 5,40 мг; МКЦ — 48,40 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,00 мг; магния стеарат — 1,80 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт — 4,00 мг, тальк — 1,48 мг, макрогол (ПЭГ) — 2,02 мг, титана диоксид — 2,50 мг) — 10,00 мг действующее вещество: кетопрофен 50,00 мг вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, клуцел LF) — 1,20 мг; маннитол (маннит) — 10,50 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 2,70 мг; МКЦ — 24,20 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,50 мг; магния стеарат — 0,90 мг оболочка желатиновой капсулы: краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) или «Желтый закат» — 2,00%; титана диоксид — 2,00%; желатин — до 100,00% действующее вещество: кетопрофен 50,00 мг вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 400,00 мг; этанол (этиловый спирт) 96% — 100,00 мг; бензиловый спирт — 20,00 мг; раствор натрия гидроксида 1 М — до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1,00 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 002970-230415
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.04.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетопрофен Органика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 002970-230415

Упаковки

  • капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная; код EAN 4602424006765; Органика АО (Россия); ЛП-002970; переоформлено 2020-04-24
  • капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная; Органика АО (Россия); ЛП-002970; переоформлено 2020-04-24
  • капсулы 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная; Органика АО (Россия); ЛП-002970; переоформлено 2020-04-24
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.04.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кетопрофен Органика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кетопрофен
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 002970-230415

Упаковки

  • капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; код EAN 4602424006444, 4602424006901; Органика ОАО (Россия); ЛП-002970; переоформлено 2017-03-17
  • капсулы 50 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная; код EAN 4602424006765; Органика ОАО (Россия); ЛП-002970; переоформлено 2017-03-17
  • капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; код EAN 4602424006918; Органика ОАО (Россия); ЛП-002970; переоформлено 2017-03-17
  • капсулы 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная; Органика ОАО (Россия); ЛП-002970; переоформлено 2017-03-17
  • капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная; код EAN 4602424006932; Органика ОАО (Россия); ЛП-002970; переоформлено 2017-03-17
  • капсулы 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) светозащитного стекла - пачка картонная; Органика ОАО (Россия); ЛП-002970; переоформлено 2017-03-17

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК