Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002966
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аристо Фарма ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лефомид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лефлуномид |
| Состав | Состав на одну таблетку Состав ядра Действующее вещество: Лефлуномид — 10 мг, 20 мг, 100 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 38 мг, 55 мг, 70 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 5 мг, 7,5 мг, 13,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон- K 17) — 3,6 мг, 5,4 мг, 14,5 мг, тальк — 3 мг, 4,5 мг, 8,1 мг, кальция стеарат — 1 мг, 1,5 мг, 2,7 мг, крахмал кукурузный — 39,4 мг, 56,1 мг, 61,2 мг; Состав оболочки : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, метоцел) — 1,9 мг, 3,1 мг, 5 мг, макрогол — 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000) — 0,8 мг, 1,3 мг, 2 мг, титана диоксид (титана двуокись) — 0,3 мг, 0,6 мг, 1 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002966-210415 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025588, 04670175790011, 4602565025588, 4670175790011
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790035, 4602565025618, 4670175790035
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025595
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790028, 4602565025601, 4670175790028
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565037253
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790080, 4602565025687, 4670175790080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025670
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790073, 4602565025663, 4670175790073
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790066, 4602565025656, 4670175790066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790059, 4602565025649, 4670175790059
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025625, 04670175790042, 4602565025625, 4670175790042
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025632
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565037260
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медимэкс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лефомид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лефлуномид |
| Состав | Состав на одну таблетку Состав ядра Действующее вещество: Лефлуномид — 10 мг, 20 мг, 100 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 38 мг, 55 мг, 70 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 5 мг, 7,5 мг, 13,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон- K 17) — 3,6 мг, 5,4 мг, 14,5 мг, тальк — 3 мг, 4,5 мг, 8,1 мг, кальция стеарат — 1 мг, 1,5 мг, 2,7 мг, крахмал кукурузный — 39,4 мг, 56,1 мг, 61,2 мг; Состав оболочки : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, метоцел) — 1,9 мг, 3,1 мг, 5 мг, макрогол — 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000) — 0,8 мг, 1,3 мг, 2 мг, титана диоксид (титана двуокись) — 0,3 мг, 0,6 мг, 1 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002966-210415 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025588, 04670175790011, 4602565025588, 4670175790011
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790035, 4602565025618, 4670175790035
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025595
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790028, 4602565025601, 4670175790028
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565037253
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790080, 4602565025687, 4670175790080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025670
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790073, 4602565025663, 4670175790073
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790066, 4602565025656, 4670175790066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790059, 4602565025649, 4670175790059
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025625, 04670175790042, 4602565025625, 4670175790042
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025632
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565037260
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медимэкс ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лефомид® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лефлуномид |
| Состав | Состав на одну таблетку Состав ядра Действующее вещество: Лефлуномид — 10 мг, 20 мг, 100 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 38 мг, 55 мг, 70 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 5 мг, 7,5 мг, 13,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон- K 17) — 3,6 мг, 5,4 мг, 14,5 мг, тальк — 3 мг, 4,5 мг, 8,1 мг, кальция стеарат — 1 мг, 1,5 мг, 2,7 мг, крахмал кукурузный — 39,4 мг, 56,1 мг, 61,2 мг; Состав оболочки : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза, метоцел) — 1,9 мг, 3,1 мг, 5 мг, макрогол — 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000) — 0,8 мг, 1,3 мг, 2 мг, титана диоксид (титана двуокись) — 0,3 мг, 0,6 мг, 1 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002966-210415 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025588, 04670175790011, 4602565025588, 4670175790011
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790035, 4602565025618, 4670175790035
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025595
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790028, 4602565025601, 4670175790028
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565037253
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790080, 4602565025687, 4670175790080
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025670
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790073, 4602565025663, 4670175790073
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790066, 4602565025656, 4670175790066
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04670175790059, 4602565025649, 4670175790059
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565025625, 04670175790042, 4602565025625, 4670175790042
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565025632
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565037260
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
