Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002915
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МОДЭЛЛЬ® ТРЕНД |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | активные вещества: дроспиренон 3 мг этинилэстрадиол 0,02 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 43,38 мг (количество лактозы моногидрата может варьировать в зависимости от чистоты субстанции активных веществ); крахмал кукурузный — 12,8 мг; крахмал прежелатинизированный — 15,4 мг; повидон К25 — 3,4 мг; кроскармеллоза натрия — 1,6 мг; магния стеарат — 0,4 мг оболочка пленочная: Opadry розовый 03B34091 — 2 мг (гипромеллоза 6сР — 62,5%, титана диоксид — 31,07%, макрогол 400 — 6,25%, краситель железа оксид красный — 0,18%) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо) 1 табл. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; крахмал прежелатинизированный — 19,2 мг; магния стеарат — 800 мкг оболочка пленочная: Opadry белый 03B28796 — 2 мг (гипромеллоза 6cP — 62,5%, титана диоксид — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-002915-160315 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС (Султанат Оман), Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС (Султанат Оман), 03850114235075, 3850114235075
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС (Султанат Оман), Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС (Султанат Оман), 03850114235068, 3850114235068
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №168 - 28 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС (Султанат Оман), Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС (Султанат Оман),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
