Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002912
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Невирапин-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Невирапин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Невирапин — 200,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка пленочная Опадрай II белый [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002912-160315 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461333
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461326
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461319
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461340
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Невирапин-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Невирапин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Невирапин — 200,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка пленочная Опадрай II белый [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002912-160315 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203150
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Невирапин-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Невирапин |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Невирапин — 200,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка пленочная Опадрай II белый [поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк, титана диоксид]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002912-160315 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203150
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203181
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006203150
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.