Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002896
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МоноВиал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Инсулин человеческий генно-инженерный — 100 ME. Вспомогательные вещества: Метакрезол — 3,0 мг, глицерол (глицерин) — 16,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002896-011124 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Моноинсулин ЧР |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Инсулин человеческий генно-инженерный — 100 ME. Вспомогательные вещества: Метакрезол — 3,0 мг, глицерол (глицерин) — 16,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002896-011124 |
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133007250, 4810133007250
- раствор для инъекций 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04813331004946, 4813331004946
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
