Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002892
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йопромид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопромид |
Состав | 1 мл раствора для инъекций содержит: 240 мг йода/мл 300 мг йода/мл 370 мг йода/мл Действующее вещество Йопромид 499,0 мг 623,0 мг 769,0 мг Вспомогательные вещества Трометамол 2,42 мг 2,42 мг 2,42 мг Натрия кальция эдетат 0,10 мг 0,10 мг 0,10 мг Хлористоводородная кислота 10% до pH 6,5–8,0 до pH 6,5–8,0 до pH 6,5–8,0 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002892-220120 изменение №1 |
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584514, 8906055584514
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584545, 8906055584545
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584576, 8906055584576
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584613, 8906055584613
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584583, 8906055584583
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584620, 8906055584620
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584606, 8906055584606
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №8 - флакон 500 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584699, 8906055584699
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584675, 8906055584675
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584682, 8906055584682
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 30 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584651, 8906055584651
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584668, 8906055584668
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №8 - флакон 500 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055584705, 8906055584705
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.03.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Йопромид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Йопромид |
Состав | 1 мл раствора для инъекций содержит: 240 мг йода/мл 300 мг йода/мл 370 мг йода/мл Действующее вещество Йопромид 499,0 мг 623,0 мг 769,0 мг Вспомогательные вещества Трометамол 2,42 мг 2,42 мг 2,42 мг Натрия кальция эдетат 0,10 мг 0,10 мг 0,10 мг Хлористоводородная кислота 10% до pH 6,5–8,0 до pH 6,5–8,0 до pH 6,5–8,0 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002892-030315 изменение №3 |
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072521707
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072521608
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 240 мг йода/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №8 - флакон 500 мл (8) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072522308
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072522209
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072521905
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072521806
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072522100
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072522001
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 300 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 200 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072522704
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072522605
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072522506
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №8 - флакон 500 мл (8) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072522803
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, №10 - флакон 30 мл (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8906072522407
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 500 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 370 мг йода/мл, флакон 30 мл - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.