Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002881
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.11.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Видора® микро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: Дроспиренон-3,00 мг, этинилэстрадиол-0,02 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат-44,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный-38,40 мг, повидон-К30-6,00 мг, кроскармеллоза натрия-1,20 мг, полисорбат-80-0,90 мг, магния стеарат-0,50 мг. Оболочка таблетки: Опадрай II розовый-2,82 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный-1,13 мг, титана диоксид-0,68 мг, макрогол-3350-0,57 мг, тальк-0,42 мг, краситель железа оксид желтый-0,01 мг, краситель железа оксид красный-0,01 мг, краситель железа оксид черный-0,001 мг). 1 таблетка плацебо содержит: Ядро таблетки: Лактоза безводная-89,50 мг, повидон-К30-10,00 мг, магния стеарат-0,50 мг. Оболочка таблетки: Опадрай II белый-4,00 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный-1,600 мг, титана диоксид-1,000 мг, макрогол-3350-0,808 мг, тальк-0,592 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002881-260620 изменение №1, ЛП-№(015153)-(РГ-RU)-040626 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 08594739239685, 8437009433249
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 08594739239678, 8437009433836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Экселтис Хелскеа С.Л. (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Видора® микро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: Дроспиренон-3,00 мг, этинилэстрадиол-0,02 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат-44,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный-38,40 мг, повидон-К30-6,00 мг, кроскармеллоза натрия-1,20 мг, полисорбат-80-0,90 мг, магния стеарат-0,50 мг. Оболочка таблетки: Опадрай II розовый-2,82 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный-1,13 мг, титана диоксид-0,68 мг, макрогол-3350-0,57 мг, тальк-0,42 мг, краситель железа оксид желтый-0,01 мг, краситель железа оксид красный-0,01 мг, краситель железа оксид черный-0,001 мг). 1 таблетка плацебо содержит: Ядро таблетки: Лактоза безводная-89,50 мг, повидон-К30-10,00 мг, магния стеарат-0,50 мг. Оболочка таблетки: Опадрай II белый-4,00 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный-1,600 мг, титана диоксид-1,000 мг, макрогол-3350-0,808 мг, тальк-0,592 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002881-260620 изменение №1, ЛП-№(015153)-(РГ-RU)-040626 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 08594739239685, 8437009433249
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 08594739239678, 8437009433836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БиСи Фарма Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.02.2020 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Видора® микро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 активная таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро таблетки: Активные вещества: Дроспиренон-3,00 мг, этинилэстрадиол-0,02 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат-44,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный-38,40 мг, повидон-К30-6,00 мг, кроскармеллоза натрия-1,20 мг, полисорбат-80-0,90 мг, магния стеарат-0,50 мг. Оболочка таблетки: Опадрай II розовый-2,82 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный-1,13 мг, титана диоксид-0,68 мг, макрогол-3350-0,57 мг, тальк-0,42 мг, краситель железа оксид желтый-0,01 мг, краситель железа оксид красный-0,01 мг, краситель железа оксид черный-0,001 мг). 1 таблетка плацебо содержит: Ядро таблетки: Лактоза безводная-89,50 мг, повидон-К30-10,00 мг, магния стеарат-0,50 мг. Оболочка таблетки: Опадрай II белый-4,00 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный-1,600 мг, титана диоксид-1,000 мг, макрогол-3350-0,808 мг, тальк-0,592 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002881-260620 изменение №1, ЛП-№(015153)-(РГ-RU)-040626 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 08594739239685, 8437009433249
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), 08594739239678, 8437009433836
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.02 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Леон Фарма С.А. (Испания), АТДИС ФАРМА С.Л. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
