Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002872
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нипертен® Комби |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Бисопролол |
| Состав | 1 таблетка 5 мг + 5 мг содержит: Действующее вещество: Амлодипин + бисопролол, субстанция‑гранулы, 5 мг + 5 мг 152 мг [ Действующие вещества субстанции‑гранул: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,935 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг, Бисопролола фумарат 5,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции‑гранул: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат]; Вспомогательные вещества: Магния стеарат. 1 таблетка 5 мг + 10 мг содержит: Действующее вещество: Амлодипин + бисопролол, субстанция‑гранулы, 5 мг + 10 мг 304 мг [ Действующие вещества субстанции‑гранул: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,935 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг, Бисопролола фумарат 10,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции‑гранул: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат]; Вспомогательные вещества: Магния стеарат. 1 таблетка 10 мг + 5 мг содержит: Действующее вещество: Амлодипин + бисопролол, субстанция‑гранулы, 10 мг + 5 мг 304 мг [ Действующие вещества субстанции‑гранул: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,87 мг, эквивалентно амлодипину 10,00 мг, Бисопролола фумарат 5,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции‑гранул: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат]; Вспомогательные вещества: Магния стеарат. 1 таблетка 10 мг + 10 мг содержит: Действующее вещество: Амлодипин + бисопролол, субстанция‑гранулы, 10 мг + 10 мг 304 мг [ Действующие вещества субстанции‑гранул: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,87 мг, эквивалентно амлодипину 10,00 мг, Бисопролола фумарат 10,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции‑гранул: Целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат]; Вспомогательные вещества: Магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002872-070621, ЛП-№(002766)-(РГ-RU)-071024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055139783, 4607055139783
- таблетки 10 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055139721, 4607055139721
- таблетки 10 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055139660, 4607055139660
- таблетки 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055139608, 04610017703199, 4607055139608
- таблетки 5 мг+5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
