Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002857
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2015 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 03.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тенлиза® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Лизиноприл |
Состав | На 1 таблетку 5 мг + 10 мг Действующее вещество: Амлодипин + Лизиноприл, субстанция-гранулы 166,60 мг [ Действующие вещества субстанции-гранул: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг, эквивалентно амлодипину 5,00 мг; Лизиноприла дигидрат 10,89 мг, эквивалентно лизиноприлу 10,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции-гранул: кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный]; Вспомогательные вещества: Магния стеарат. На 1 таблетку 10 мг + 20 мг Действующее вещество: Амлодипин + Лизиноприл, субстанция-гранулы 333,20 мг [ Действующие вещества субстанции-гранул: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,88 мг, эквивалентно амлодипину 10,00 мг; Лизиноприла дигидрат 21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу 20,00 мг; Вспомогательные вещества субстанции-гранул: кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный]; Вспомогательные вещества: Магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002857-270618 |
- таблетки 5 мг+10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055139523, 4607055139523
- таблетки 5 мг+10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04607055139578
- таблетки 10 мг+20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки 10 мг+20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.