Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002854
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ауробиндо Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.02.2020 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
Состав | 1 флакон препарата содержит действующие вещества: Смесь амоксициллина натрия и клавуланата калия в соотношении (5:1) - 1298,5 мг (1060,2+238,3) в пересчете на: -амоксициллин - 1000 мг -клавулановую кислоту- 200 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002854-090215 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Ауробиндо Фарма (Индия), 8901175019342
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.