Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002837
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Маннитол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Маннитол |
Состав | Действующее вещество Маннитол (маннит) — 15 г Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 0,9 г Вода для инъекций — до 100 мл Теоретическая осмолярность 1131 мОсм/л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-002837-230115 изменение №4 |
- раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526007807, 4605526005230
- раствор для инфузий 150 мг/мл, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526005247
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526007784, 4605526005237
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий 150 мг/мл, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526007791, 4605526005220
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.