Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002825
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доцетаксел Сандоз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Доцетаксел (безводный) — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 80,000 мг, макрогол 300 — 648,000 мг, лимонная кислота безводная — 4,000 мг, этанол 96% — 275,900 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-002825-280820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421062354, 07613421122713, 7613421062347, 7613421062354, 7613421122713
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 8 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421062361, 07613421122829, 7613421062354, 7613421062361, 7613421122829
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 8 мл (5) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 8 мл (10) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421062347, 07613421122720, 7613421062330, 7613421062347, 7613421122720
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 16 мл (5) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 16 мл (10) - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доцетаксел Сандоз® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
| Состав | 1 мл концентрата содержит: Действующее вещество: Доцетаксел (безводный) — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 80,000 мг, макрогол 300 — 648,000 мг, лимонная кислота безводная — 4,000 мг, этанол 96% — 275,900 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002825-280820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 2 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038472, 09088883509736, 7613421038472, 9088883509736
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 2 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 2 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 8 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038489, 09088883509743, 7613421038489, 9088883509743
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 8 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 8 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 16 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038465, 09088883761004, 7613421038465, 9088883761004
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №5 - флакон 16 мл (5) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, №10 - флакон 16 мл (10) - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
